Япония первой в мире одобрила препараты на базе iPS-клеток для лечения Паркинсона
Министерство здравоохранения Японии одобрило коммерциализацию первых в мире продуктов регенеративной медицины на базе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS) для лечения тяжелой сердечной недостаточности и болезни Паркинсона, передает собственный корреспондент агентства Kazinform в Пекине со ссылкой на SCMP.
Решение регулятора касается препаратов ReHeart для терапии ишемической кардиомиопатии и Amchepry для коррекции дегенеративных изменений при болезни Паркинсона.
— Я очень рад видеть первый большой шаг к практическому внедрению технологии спустя 20 лет после ее открытия, — отметил Синья Яманака, лауреат Нобелевской премии и почетный директор Центра iPS-клеток Киотского университета.
В основе метода ReHeart лежит использование кардиомиоцитов, полученных из iPS-клеток. Сформированные из них пласты накладываются на сердце пациента для стимуляции ангиогенеза и восстановления функций органа. Клинические тесты показали снижение симптомов одышки и улучшение физической выносливости испытуемых.
Препарат Amchepry предполагает введение в мозг нейрональных клеток-предшественников, которые начинают вырабатывать дофамин. В ходе испытаний у шести из семи пациентов было зафиксировано частичное восстановление моторных функций.
Одобрение ведомства носит ограниченный характер сроком на семь лет. Продукты получили разрешение на использование в условиях малых клинических групп. Полномасштабное внедрение станет возможным после подтверждения безопасности и эффективности в течение установленного срока.
Продажи продукции могут начаться до конца текущего года после завершения процедур ценообразования и включения препаратов в систему медицинского страхования. Компания Cuorips заявила, что планирует начать продажи своей продукции в течение этого года.
Ранее сообщалось, что препарат, выявляющий болезни Паркинсона и Альцгеймера, разрабатывают в Казахстане.
