В Минздраве РК пояснили причину отзыва препаратов с веществом валсартан

АСТАНА. КАЗИНФОРМ - С казахстанского рынка отзываются препараты с действующим веществом валсартан производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс», передает корреспондент МИА «Казинформ».
None
None

«В ходе проводимого внутреннего расследования Комитетом фармации Минздрава РК было принято решение об отзыве регистрационного удостоверения препарата «Вазар», «Нортиван» и «ВазарН». Поскольку препараты используются в лeчeнии cepьeзныx зaбoлeвaний, пpeкpaщaть пpиeм oтoзвaнныx пpeпapaтoв нe cлeдуeт бeз paзpeшeния лeчaщeгo вpaчa. В этой связи, всем пациентам, принимающим валсартан указанных производителей, следует незамедлительно обратиться к врачу для замены на другой препарат», - сообщила председатель Комитета фармации Минздрава РК Людмила Бюрабекова в ходе брифинга в Службе центральных коммуникаций.

По ее словам, европейское агентство по лекарственным средствам, Упpaвлeниe пo caнитapнoму нaдзopу зa кaчecтвoм пищeвыx пpoдуктoв и мeдикaмeнтoв США также отзывает с рынков препараты с этим веществом валсартан, активная субстанция которого произведена китайской компанией.

Причина отзыва - наличие опасной примеси в препаратах в некоторых партиях активной субстанции. Эти лекарства применяются у пациентов с высоким артериальным давлением, пояснила Людмила Бюрабекова.

Отзыв был инициирован после обнаружения N-нитрозодиметиламина (NDMA) в активной фармсубстанции, которую китайская компания поставляет производителям валсартана. NDMA классифицируется как вероятный канцероген человека. Его наличие в валсартане, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества.

Однако, пока не проведено расследование, говорить о том, что там однозначно содержится и наносит вред жизни пациента - нельзя. Об этом в ходе брифинга подчеркнул первый заместитель гендиректора Национального центра экспертизы лекарственных средств Арнур Нуртаев.

Гульмира Сарбасова

Сейчас читают