Миссия ВОЗ проводит оценку системы контроля оборота лекарств в Казахстане
В Казахстан прибыла экспертная миссия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), чтобы дать итоговую оценку работы национальной регуляторной системы в области лекарственного обеспечения. Эксперты будут оценивать ее по глобальному инструменту сравнительной оценки - G+lobal Benchmarking Tool (GBT), передает корреспондент агентства Kazinform.
В течение трех дней - с 25 по 27 февраля - эксперты оценивают деятельность регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств. В частности, будет проанализирована нормативная база, процедуры регистрации и допуска препаратов на рынок, система фармаконадзора, инспектирование производств, контроль качества продукции, а также механизмы надзора за рынком и исполнение ранее выданных рекомендаций. Эксперты оценивают систему по критериям соответствия международным стандартам, прозрачности процессов, научной обоснованности, эффективности контроля качества и фармаконадзора, а также устойчивости и профессионализму регуляторных органов.
Как отметил заместитель генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств Малик Абдрахманов, сотрудничество с ВОЗ носит системный и долгосрочный характер.
- Комиссия ВОЗ приезжает к нам регулярно, мы постоянно работаем в тесном контакте для совершенствования системы здравоохранения. Это не первый и не последний визит. Процесс развития в рамках международных требований невозможен без постоянной экспертной оценки и рекомендаций со стороны ВОЗ, - сообщил он.
По его словам, в ходе бенчмаркинга организация определяет направления дальнейшего развития системы.
- ВОЗ проводит оценку системы и дает рекомендации, в каком направлении развиваться. Эти направления мы анализируем с учетом национальной специфики и внедряем наиболее подходящие решения. Сейчас оценка проводится по лекарственному обеспечению, хотя в целом затрагиваются все этапы обращения лекарственных средств - от разработки до утилизации, - пояснил Малик Абдрахманов.
Он подчеркнул, что уровень зрелости регуляторной системы напрямую влияет на международное доверие.
- Система здравоохранения по классификации ВОЗ делится на уровни. Чем выше уровень, тем выше доверие со стороны международного сообщества. Наша задача - развивать систему до соответствия международным стандартам и добиться признания на более высоком уровне, - добавил он.
В настоящее время регуляторная система Казахстана находится на втором уровне зрелости из четырех возможных. В случае положительного решения страна сможет перейти на третий уровень. Сейчас 36 государств мира имеют третий и четвертый уровни зрелости, среди них - США, Канада, Великобритания, Япония и большинство стран Европы.
Представитель ВОЗ в Казахстане Скендер Сыла отметил, что нынешняя миссия является важным этапом многолетней работы.
- Это очень важная миссия для Казахстана. Этот процесс начался около десяти лет назад и сегодня выходит на завершающий этап. В течение трех дней наша команда экспертов проводит итоговую оценку и после будут представлены предварительные результаты, - сказал он.
По его словам, ключевая цель оценки - подтверждение того, что лекарственные препараты, поступающие на рынок, отвечают требованиям безопасности и эффективности.
- Наша задача - убедиться, что препараты, которые получают пациенты, безопасны, качественны и эффективны. Для этого регуляторные процессы должны осуществляться последовательно, на основе научных данных и в соответствии с лучшими международными стандартами. Казахстан добился значительного прогресса, однако развитие системы - это длительный и поэтапный процесс, - подчеркнул Скендер Сыла.
Окончательные выводы и рекомендации будут озвучены по итогам работы миссии.
Ранее сообщалось, что 37% жизненно важных препаратов уже производятся в Казахстане.
