Казахстанская вакцина от коронавируса: что нужно знать
Как известно, вакцину в Казахстане разрабатывает в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан (НИИПББ) и в Национальном центре биотехнологий. Исследовательские работы начались 23 марта.
Эти два учреждения в соответствии с государственной программой должны разработать три векторные и одну субъединичную или белковую вакцины.
Сначала в условиях лаборатории с уровнем защиты BSL-3 из биологических образцов, в культуре клеток VERO был выделен вирус, идентифицированный как SARS-CoV-2 (возбудитель коронавируса) и изучены его биологические свойства.
В результате проведенных научных исследований за очень короткое время, уже 9 мая, ученые НИИПББ разработали первую вакцину. 15 мая Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) зарегистрировала ее на своем сайте в качестве кандидатной вакцины для доклинических испытаний.
В тот же день были начаты доклинические испытания вакцины на лабораторных животных: линейных мышах, сирийских хомячках, крысах, морских свинках, хорьках и кроликах. Здесь, в первую очередь, уделяется особое внимание безопасности вакцины, а затем уделяется внимание ее способности формировать иммунную защиту против болезни.
Результаты испытаний показали, что по всем параметрам, регламентированным ВОЗ, а именно - токсичности, пирогенности, аллергенности, иммуногенности, вакцина соответствует требованиям ВОЗ и государственной фармакопеи Республики Казахстан.
Сразу после завершения доклинических испытаний, начались клинические испытания вакцины на людях.
«Вакцина, прошедшая лабораторные испытания, проходит доклиническую проверку на лабораторных животных, в том числе обезьянах. Если не будет организационных проблем, это испытание требует 2-3 месяцев. После этого вакцина попадает на клинические испытания. Это испытание состоит из четырех этапов и проводится на добровольцах. Особенность каждого уровня состоит в количестве людей, участвующих в испытании. Срок этого испытания также зависит от оперативной организации, согласования с нужными правовыми учреждениями. Каждый уровень испытания требует 3-4 месяца. В чрезвычайной ситуации, а я считаю, что пандемию можно отнести к чрезвычайной ситуации, уполномоченные органы могут сократить этапы клинического испытания, и тогда можно вводить вакцину в общую практику», - объяснил ранее заведующий лабораторией особо опасных инфекционных заболеваний НИИПББ, профессор Леспек Кутымбетов.
26 июля 2020 года проведена вакцинация пяти ученых-разработчиков НИИПББ. В том числе и был профессор Леспек Кутымбетов. Ученые, объясняя свой поступок, подчеркнули, что разработчик, в первую очередь, на себе должен исследовать безопасность и иммуногенность собственной разработки, и, во-вторых, принимать на себя полную ответственность за результаты и качество своих исследований.
Также в августе в ВОЗ была зарегистрирована вторая казахстанская вакцина - субъединичная. Она тоже прошла доклинические испытания на животных. А затем на людях.
Профессор Леспек Кутымбетов, который был одним из первых, кто испытал на себе вакцину, рассказал, что спустя две недели после привития особых патологий на месте введения не было .
«Наше общее состояние нормальное. Ежедневно проводится термометрия. Наблюдаемся. Измеряем давление. Отбираем пробы крови на исследование на наличие иммунитета. Можно сказать, что вакцина безвредна. Ни у кого из сотрудников никаких патологий не было. По гематологическим показателям уже появляются защитные антитела в организме, в крови», - заявил ранее он.
В недавнем своем интервью Леспек Кутымбетов заявил, что спустя почти полгода, вакцинированные люди чувствуют себя хорошо и свободно передвигаются рядом с больными коронавирусом.
«При исследовании крови добровольцев, которые проходили клинические испытания, выявляются очень хорошие титры антител, которые нейтрализуют вирус и не дают распространяться в организме. Антитела в нашем организме держатся на прежнем высоком уровне. Уже прошло почти 5 месяцев. И мы до сих пор защищены от болезни. Думаю, что продолжительность иммунитета будет не менее 6 месяцев. Дальше будет видно», - отметил Л. Кутумбетов.
Инактивированная вакцина, которая называется QazCovid-in, на сегодня прошла две фазы клинических испытаний на добровольцах. Первая фаза клинических испытаний проводилась в сентябре на базе клиники города Алматы на 44 добровольцах, не имеющих антител на COVID-19. А вторая фаза - в середине октября на 200 добровольцах, отвечающих требованиям ВОЗ и завершилась 30 ноября. Результаты лабораторных и клинических исследований положительные. Скоро начнется третья фаза на три тысячи добровольцев. Испытания завершатся в конце марта 2021 года.
Кроме того, с 22 декабря текущего года в Казахстане начнется производство российской вакцины «Спутник V».
Ранее в Министерстве здравоохранения сообщили о планах по вакцинации против коронавируса. Ориентировочно вакцинации будут подлежать лица из группы риска с хроническими заболеваниями, включая лиц старше 65 лет – с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом и хронической обструктивной болезнью легких, а также медицинские работники. Примерное количество подлежащих вакцинации составляет 2 347 000 человек.
Напомним, в августе этого года еще один профессор, директор Международного центра вакцинологии при Казахском Национальном аграрном университете Кайсар Табынов испытал на себе вакцину, но не казахстанскую, а австралийскую COVAX-19. Он тогда рассказал о своем самочувствии.