Завод по производству вакцин в Жамбылской области работает в тестовом режиме
«В тестовом режиме завод уже работает два месяца. В июле начаты валидационные процессы - изучение на соответствие технических спецификаций всех узлов, процессов, происходящих на заводе. Все, что закупили и установили, должно соответствовать техническим характеристикам. Этот процесс долгий, необходимо, чтобы смогли успешно пройти международную сертификацию. Национальный сертификат GMP нами получен, осталось получить международный», – сказала К. Закарья.
По ее словам, валидационные процессы могут быть завершены в течение ближайших двух недель. Международная сертификация GMP ожидается в конце текущего года. Сертификат GMP выдается на три года с ежегодной инспекцией на соответствие выданному сертификату.
В отношении планируемых объемов производства на новом заводе гендиректор Института отметила, что проектная мощность предприятия составляет 60 миллионов доз вакцины в год. Чтобы загрузить завод на полную мощность, необходимы заказы от Министерства здравоохранения и Министерства сельского хозяйства.
Международная сертификация GMP (Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная практика) – международный стандарт, определяющий требования к производству лекарственных препаратов, БАДов, пищевых добавок и некоторых продуктов питания. В международный стандарт GMP включены все требования, которым должно отвечать предприятие-производитель.