Новые правила ЕАЭС могут упростить доступ к медизделиям в РК
Минздрав РК вынес на публичное обсуждение проект о ратификации протокола к соглашению ЕАЭС, который предусматривает изменения в правила обращения в сфере медизделий, передает корреспондент агентства Kazinform.
Документ опубликован на портале «Открытые НПА» и будет обсуждаться до 4 июня 2026 года. Как сообщили в Минздраве Казахстана, предлагаемые изменения направлены на совершенствование регулирования рынка медицинских изделий и повышение доступности продукции для пациентов и медицинских организаций.
Одним из ключевых нововведений станет освобождение от обязательной регистрации медицинских изделий, которые ввозятся в Казахстан для конкретного пациента по жизненным показаниям.
По мнению разработчиков, это позволит ускорить поставки необходимой продукции в экстренных случаях и снизить риски дефицита.
Кроме того, предлагается не требовать регистрации медицинских изделий, произведенных в странах Евразийского экономического союза исключительно для экспорта за пределы ЕАЭС.
Также изменения коснутся медизделий, входящих в состав наборов и укладок, уже зарегистрированных по национальному законодательству. Это должно сократить административную нагрузку и упростить процедуры обращения такой продукции.
В ведомстве отметили, что принятие документа позволит привести национальное законодательство в соответствие с обновленными правилами ЕАЭС, обеспечить стабильные условия для участников рынка и минимизировать риски перебоев с поставками медизделий.
При этом в Минздраве подчеркнули, что все требования по безопасности, качеству и контролю медицинской продукции сохранятся в полном объеме.
Ранее стало известно, что казахстанские фармпроизводители заняли почти 40 процентов внутреннего рынка.
