Как проверяют качество лекарств в Казахстане
Сегодня национальный центр экспертизы занимается оценкой безопасности лекарств, которых на территорию Казахстана поступает более 8 тысяч видов.
«То есть, все поступившие на территорию Казахстана лекарственные средства и препараты медицинского назначения мы проверяем, подтверждаем их качество.
На сегодня в республику поступает более 8 тысяч видов лекарств, каждое из них имеет свою методику. То есть, на каждый препарат есть свой приборы, на которых в наших лабораториях и проверяется качество»,- рассказала Е.Константиновна.
Например, на этом приборе ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография) молодой специалист Айдар определяет активные вещества лекарств.
Другой специалист Анна на этих приборах определяет оптическую плотность лекарственных препаратов.
«Мы делаем раствор препарата и выявляем оптическую плотность, находим количественное содержание вещества в таблетках, которое должно соответствовать стандартам», - рассказывает Анна.
Другой специалист, например, проверяет упаковку медицинских изделий, маркировку на таблетках, растворах, сравнивает с нормативным документом. Здесь же в лаборатории лекарственные препараты проверяются на растворимость (то есть в течение какого времени лекарство растворяется в желудке, соответствует ли время растворения установленной норме), проверяется также вес лекарства или раствора.
Если все качественные и количественные показатели в норме и подтверждаются в результате анализа в лаборатории, то выдаётся нормативный документ, утвержденный Министерством здравоохранения и подтверждающий качество лекарственного препарата.
Стоит отметить, что в основном такие лаборатории работают с оптовыми заявителями.
«Любой заявитель, который хочет получить сертификат на качество, сдает на проверку лекарственные препараты в центр сертификации, в наши лаборатории. В основном, заявители - это оптовые базы, которые закупают лекарственные препараты большими партиями, например с Германии или России и сдают нам, прежде чем выставлять на продажу. При этом они не имеют права без соответствующего подтверждающего сертификата выставлять завезенные препараты на продажу», - отмечает директор костанайского филиала центра.
Конечно, бывают и случаи, когда препарат может не пройти проверку и не соответствовать по каким-либо параметрам. Тогда целая партия отправляется в брак и? Соответственно? в продажу поступать не должна.
«Как только от нас оптовики получают заключение соответствия препарата и подтверждается его качество и безопасность, то лекарства можно смело отпускать в розницу, то есть в аптеки»,- заключила Нурумжанова.
