Антибиотик «Биопарокс» снимают с продаж в Казахстане - Минздрав
Об этом сегодня сообщила и.о. председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК Лариса Пак.
«В рамках фармаконадзора мы имеем доступ ко всем базам и, в том числе, к Европейской базе мониторинга побочных действий лекарственных средств фармаконадзора. Мы также приняли решение отозвать данный препарат, эта работа идет в целом по стране», - отметила Л.Пак.
По ее словам, «такое решение принимается в том случае, когда есть другие аналоги для того, чтобы лечить то или иное заболевание».
«Европейское агентство по регулированию лекарств занималось этим вопросом еще с сентября прошлого года, в конце февраля приняло решение о том, чтобы отозвать антибиотик «Биопарокс» во всем мире. Они пришли к выводу, что препарат вызывает аллергические реакции. В рамках фармаконадзора компания взяла на себя ответственность на отзыв этого препарата с рынков», - напомнила Л.Пак.
Ранее сообщалось, что компания Servier приняла решение снять с продажи спрей для горла «Биопарокс» (фузафунгин) по всему миру.
В начале 2016 года Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA) рекомендовал прекратить продажу назальных и пероральных аэрозолей, в состав которых входит фузафунгин, из-за риска развития тяжелых аллергических реакций и на фоне ограниченных данных об их эффективности. После этого решения препарат был изъят из продажи в странах ЕС, а затем и в России.