Регистрацию лекарств ускорят вдвое в Казахстане

В Казахстане планируется сократить срок регистрации лекарственных препаратов с 210 до 100 дней. Соответствующая норма предусмотрена в одобренном Мажилисом законопроекте по вопросам науки, передает корреспондент агентства Kazinform.

Как отметил депутат Асхат Аймагамбетов, в настоящее время процедура регистрации лекарственных средств по закону может длиться до 210 дней. 

— Если честно, этот процесс иногда растягивается на годы. Поэтому мы предлагаем внедрить единый композитный сервис, объединяющий регистрацию, экспертизу, установление предельной цены и внесение в национальный лекарственный формуляр. Это даст возможность сократить сроки регистрации с 210 до 100 дней, — сказал депутат.

Кроме того, для новых препаратов, одобренных такими крупными организациями, как FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами — прим. ред) в США или EMA (Европейское агентство лекарственных средств — прим. ред) в Европе, будет введена упрощенная регистрация.

— Если лекарство доказало безопасность и эффективность в развитых странах, оно должно своевременно становиться доступным и для наших граждан. Это решение позволит регистрировать необходимые препараты и закупать их без долгих процедур. Подобная практика широко применяется в Корее, ОАЭ и других развитых странах, — добавил Асхат Аймагамбетов.

Ранее Мажилис одобрил в первом чтении поправки по вопросам науки, направленные на совершенствование научно-технической деятельности.