Минздрав Кыргызстана: Смерть пациентов не связана с испытаниями казахстанского лекарства
«Смерть пациентки ТР-029 связана с прогрессированием и генерализацией туберкулёзного процесса с развитием менингоэнцефалита, а также самостоятельным прекращением приёма противотуберкулёзных препаратов.
Смерть пациента ТР-237 наступила в связи с прогрессированием диссеминированного туберкулеза с развитием дыхательной и сердечной недостаточности вследствие самостоятельного прекращения приема противотуберкулезных препаратов. В обоих летальных случаях согласно полученному от спонсора протоколу клинического исследования, больные получали плацебо», - говорится в заключении экспертной комиссии.
Как рассказали в Национальном центре фтизиатрии, научные исследования проводились в соответствии с действующим законодательством КР, международными стандартами и рекомендациями в области клинических исследований новых противотуберкулезных препаратов и разрешительными документами на их проведение, а также на основании договора от 24 октября 2013 года, заключенного между НЦФ и акционерным обществом «Научный центр противоинфекционных препаратов» Казахстана.
Ранее прокуратура КР возбудила уголовное дело в отношении должностных лиц НЦФ и Департамента лекарственного обеспечения в связи со смертью двух человек, принимавших ФС-1. Следствие по делу продолжается.