Согласно данным отечественных лабораторий, пыльца полыни остается главным сезонным аллергеном в Казахстане — ее выявляют примерно в 30% случаев пыльцевой аллергии. Наиболее серьезно проблема ощущается в Алматы, где период цветения полыни длится с июля до ноября. В это время тысячи людей жалуются на чихание, заложенность носа, слезотечение и другие симптомы аллергического ринита.
Существующие методы лечения в основном направлены на временное облегчение симптомов и не устраняют причину заболевания. При этом традиционная аллерген-специфическая иммунотерапия требует длительного курса лечения и многократного введения препаратов на протяжении нескольких лет.
— В рамках научно-технической программы МЗ РК учеными разработан новый отечественный препарат под рабочим названием PollenVax. Производство осуществляется на базе ТОО «OtarBioPharm» в соответствии с международным стандартом GMP. Препарат создан на основе рекомбинантного белка-аллергена пыльцы полыни и предполагает значительно сокращенный курс терапии — всего четыре подкожные инъекции с недельным интервалом, — сообщили в Министерстве сельского хозяйства РК.
В Минсельхозе отметили, что ранее была успешно завершена I фаза клинических исследований с участием 30 добровольцев.
— Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость. Также были получены положительные иммунологические результаты, включая формирование аллерген-блокирующих антител и снижение чувствительности к аллергену по данным кожного прик-теста. Выдано разрешение на проведение клинического исследования II фазы, — рассказали в ведомстве.
В министерстве добавили, что исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое испытание с участием 138 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с подтвержденным аллергическим ринитом, вызванным пыльцой полыни. Продолжительность участия в исследовании составляет до 180 дней.
— Реализация проекта является важным этапом в развитии отечественной биофармацевтики и демонстрирует потенциал казахстанской науки в создании современных инновационных препаратов для решения актуальных задач здравоохранения, — заключили в Минсельхозе.