ОСТОРОЖНО - ПОДДЕЛКА: в Казахстане ужесточают наказание за изготовление и реализацию фальсифицированной медицинской продукции

None
None
АСТАНА. КАЗИНФОРМ - К сожалению, сегодня на фармацевтическом рынке Казахстана часто встречается контрафактная продукция, не соответствующая требованиям качества и безопасности. Причем чаще всего подделываются медицинские препараты известных брендов.

Как утверждают медики, это в первую очередь связано с увеличением оборота фальшивых лекарств на мировом рынке.

«В настоящее время в Казахстане имеются определенные риски для появления фальсификатов, что связано, в первую очередь, с тенденцией увеличения мирового оборота фальсификатов», - отметила министр здравоохранения РК Салидат Каирбекова, выступая на брифинге в Службе центральных коммуникаций при Президенте РК.

По данным Минздрава, в последние 10 лет потребление лекарственных средств на душу населения в нашей республике выросло в 4 раза. За этот период Министерством здравоохранения по поступившим сигналам установлено более 90 фактов реализации 40 наименований фальсифицированной медицинской продукции известных международных брендов. Для их реализации было вовлечено более 500 объектов фармацевтической деятельности.

Как сообщила С. Каирбекова, всего за указанный период наложено штрафов на сумму более 2,5 млн. тенге с изъятием фальсифицированной продукции.

Кроме того, за последние 3 года в РК отказано в регистрации 1450 лекарственных средств из-за несоответствия требованиям качества и безопасности, что составляет пятую часть от общего количества зарегистрированных лекарственных средств.

По данным Минздрава, 97 партий лекарственных средств - а это более 1 млн. 300 тыс. упаковок - не прошли оценку безопасности и качества.

«Практика показывает, что больше всего подделывают известные бренды. Государственная система контроля оборота контрафактных и фальсифицированных продуктов работает. Я уже сказала ранее, что анализ нам делать надо, и в этом плане наше население должно быть нам помощником», - отметила министр.

В продолжение она призвала жителей Казахстана быть бдительными во время визитов в аптеки. Кроме того, напомнила о системе так называемых «желтых карточек». «На что следует обращать внимание: во-первых, на маркировку, понятно, что даже при хорошей маркировке надо будет смотреть на четкость ее нанесения, наличие информации на государственном языке, то есть внешний вид играет роль. Потом, если отсутствует эффект, который указан в аннотации, на это тоже следует обращать внимание. Кстати, у нас в Казахстане работает система желтых карточек. То есть, если на какой-то препарат появилась непредвиденная, не указанная в аннотации реакция или нет ожидаемого результата, заполняется желтая карточка, которая поступает к нам в комитет, и она идет в Национальный центр экспертизы лекарственных средств», - пояснила С.Каирбекова.

Министр также сообщила, что по статистике 50% лекарственных средств, реализуемых через интернет, не имеют подтверждения качества. В Казахстане хотя законодательно реализация медицинской продукции через интернет и запрещена, однако это не мешает нашим гражданам пользоваться услугами международных веб-сайтов.

Вместе с тем министр подчеркнула, что сегодня подходы и принципы обращения медицинской продукции в республике максимально приближены к стандартам Европейского ообщества.

На всем пути продвижения медицинской продукции, начиная от «входа» в страну до получения пациентом, оцениваются их качество, эффективность и безопасность, осуществляется фармаконадзор, а также мониторинг за побочными действиями.

Кроме того, в рамках создания с 2016 года единого рынка медицинской продукции предусматривается разработка и принятие около 50 актов Таможенного союза и Единого экономического пространства по обращению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, гармонизированных с требованиями ЕС.

С учетом опыта Европейского сообщества, министерством представлены предложения в Уголовный кодекс по введению уголовной ответственности за распространение фальсифицированной медицинской продукции, который на днях подписан Главой государства. Кроме того, Казахстан нацелен на присоединение к Конфенции Совета Европы по фальсификации медицинской продукции и сходным преступлениям, угрожающим здоровью населения (конвенция MEDICRIME), которая является первым международно-правовым инструментом, устанавливающим уголовную ответственность.

В рамках Таможенного союза и ЕЭП запланировано создание единой информационной системы в сфере обращения лекарственных средств, в том числе информационной базы по фальсифицированной медпродукции.

Доступ же к международной базе данных по фальсификатам Минздрав РК планирует получить в 2015 году в рамках вступления отечественного испытательного центра в Европейскую сеть официальных лабораторий по контролю качества лекарственных средств Европейской фармакопеи (OMCL).

Сейчас читают